Job Opportunities API

Unsere Arbeit bei Lilly ist anspruchsvoll, weil Patienten unsere Medikamente benötigen. Mit unserer Forschungsarbeit verfolgen wir das Ziel, das Leben von Menschen auf der ganzen Welt besser zu machen. Dabei ist uns bewusst, dass jede Entscheidung, jedes Detail und jeder Tag zählt. Unser Hauptsitz befindet sich in Indianapolis im US-Bundesstaat Indiana. Mit über 50.000 Mitarbeitern auf der ganzen Welt stellen wir uns komplexen Herausforderungen, um bahnbrechende Medikamente zu entwickeln und auf den Markt zu bringen, unsere Kenntnisse über Gesundheit und die Behandlung von Krankheiten zu verbessern und Patienten zu unterstützen. Dies ist eine intensive, vordringliche und aufopferungsvolle, aber dennoch erfüllende Tätigkeit. Wenn du motiviert und bereit bist, dein Bestes für eine Aufgabe zu geben, die für Patienten wirklich zählt, würden wir uns freuen, dich in unserem Team willkommen zu heißen. Position Overview: The BRD Analytical Development team is seeking an Advisor to support analytical development for genetic medicines and advanced therapy medicinal products (ATMPs). This role is primarily laboratory-based, with responsibility for developing and qualifying analytical methods that characterize drug substance and drug product quality attributes across the genetic medicines portfolio, spanning early-phase IND-enabling studies through commercial BLA readiness. The successful candidate will have practical expertise in molecular biology and nucleic acid analytics and will contribute to GMP analytical activities within a cross-functional CMC development environment. Key Responsibilities: • Develop, qualify, and execute PCR-based methods (qPCR, ddPCR/dPCR) for viral vector genome titration, residual DNA quantitation, and related nucleic acid analytes in support of genetic medicine programs. • Experience with immunoassay platforms (ELISA, MSD, Gyrolab) for residual host cell protein or impurity testing. • Apply molecular biology techniques including 1- and 2-D gel electrophoresis, blotting, and restriction enzyme analysis for product characterization. • Contribute to analytical control strategies for genetic medicine drug substance and drug product, including identification of critical quality attributes (CQAs) and appropriate test methods. • Support assay qualification, verification, and validation activities per ICH Q2(R2) and applicable regulatory expectations for genetic medicine and ATMP products. • Contribute analytical data and technical content supporting stability study design and execution across DS and DP matrices. • Ensure all analytical work is conducted in compliance with GMP, GLP, and applicable HSE requirements; maintain awareness of internal quality procedures and regulatory expectations. • Author and review analytical methods, protocols, qualification/validation reports, method transfer packages, and technical summaries with high scientific accuracy and clarity. • Maintain rigorous electronic laboratory notebook (ELN) practices and documentation standards for all experimental records. • Support technology transfer of analytical methods to CRO/CMO partners and Lilly manufacturing sites; participate in cross-site qualification or co-validation studies. • Provide technical input during interactions with external analytical partners; review and interpret externally generated data packages. • Maintain awareness of emerging analytical technologies, regulatory guidance updates, and industry best practices relevant to genetic medicine analytical development. • Collaborate within cross-functional project teams including process development, quality, regulatory affairs, and clinical operations to deliver analytical support for clinical trials and regulatory submissions. • Communicate analytical results, timelines, and technical challenges clearly to team members and project stakeholders in oral and written formats. • Contribute to a positive, inclusive, and scientifically rigorous team culture; share technical knowledge and support the growth of colleagues. Basic Qualifications: • Ph.D. in Molecular Biology, Biochemistry, Biology, or Analytical Chemistry; with 0-5+ years of relevant pharmaceutical or biotech industry experience; or • M.S. in Molecular Biology, Biochemistry, Biology, or Analytical Chemistry; with 6+ years of relevant pharmaceutical or biotech industry experience; or • B.S. in Molecular Biology, Biochemistry, Biology, or Analytical Chemistry; with 12+ years of relevant pharmaceutical or biotech industry experience. • Practical proficiency with qPCR and/or ddPCR/dPCR for quantitative nucleic acid analysis in a pharmaceutical or biotech development context. • Practical proficiency with immunoassay platforms (ELISA and/or related technologies) for quantitative analysis of process-related impurities or product quality attributes in a pharmaceutical or biotech development context. • Hands-on experience with molecular biology techniques (gel electrophoresis, blotting, restriction analysis) applied to biopharmaceutical or genetic medicine characterization. • Demonstrated ability to independently design experiments, generate high-quality data, and interpret results in a development environment. • Familiarity with GMP/GLP requirements and their application to analytical method development and documentation. Additional Skills & Preferences • Experience with viral vector (AAV, LVV) or cell therapy analytical programs, including genome integrity, residual DNA, and encapsidation efficiency assessments. • Familiarity with NGS workflows (library preparation, sequencing, bioinformatic interpretation) as an orthogonal characterization approach for genetic medicine products. • Knowledge of FDA/EMA regulatory expectations for nucleic acid-based CQA testing in genetic medicine CMC submissions. • Experience supporting analytical aspects of IND or BLA/MAA submissions, including contributing to Module 3 analytical sections. • Experience with method transfer to external CRO/CMO organizations and participation in inter-laboratory comparability studies. • Proficiency with electronic laboratory notebooks (e.g., Benchling) and data management systems. • Effective oral and written communication skills; ability to present complex technical information to multidisciplinary audiences. • Demonstrated ability to manage multiple priorities and work productively in a fast-paced, collaborative team environment. Additional Information • Travel: 0 to 15%. • Potential exposure to chemicals, allergens, and loud noises. Lilly setzt sich dafür ein, dass Menschen mit Behinderungen aktiv am Arbeitsleben teilnehmen und bei der Bewerbung um eine Stelle die gleichen Chancen haben. Wenn für dich Anpassungen vorgenommen werden müssen, damit du einen Lebenslauf für eine Stelle bei Lilly einreichen kannst, fülle bitte das Antragsformular für Anpassungen ( https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation ) aus, um weitere Unterstützung zu erhalten. Bitte beachte, dass dieses Angebot sich nur an Personen richtet, die im Rahmen des Bewerbungsverfahrens Anpassungen beantragen. Sonstige Anfragen werden nicht beantwortet. Lilly ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der sich die berufliche Chancengleichheit auf die Fahne geschrieben hat. Bei uns erfolgt keine Benachteiligung aufgrund von Alter, Ethnie, Hautfarbe, Religion, körperlichem Geschlecht, geschlechtlichem Ausdruck, sexueller Orientierung, genetischen Informationen, Abstammung, nationaler Herkunft, Veteranenstatus, Behinderung oder einem sonstigen gesetzlich geschützten Status. Unsere Mitarbeiterressourcengruppen (ERGs) bieten Mitgliedern solide Unterstützungsnetzwerke und stehen allen Mitarbeitern offen. Zurzeit gibt es unter anderem folgende Gruppen: Africa, Middle East, Central Asia (AMECA), Black Employees at Lilly (BE@Lilly), Chinese Culture Network (CCN), EnAble, Evolve, Lilly Indian Network (LIN), Organization of Latinx at Lilly (OLA), Pride (LGBTQ+ Allies), Veterans Leadership Network (VLN) und Women’s Initiative for Leading at Lilly (WILL). Die tatsächliche Vergütung hängt von der Ausbildung, der Erfahrung, den Fähigkeiten und dem geografischen Standort eines Bewerbers ab.  Das voraussichtliche Gehalt für diese Position beträgt $126,000 - $244,200 Mitarbeiter in Vollzeitäquivalenten haben ebenfalls Anspruch auf einen Unternehmensbonus (teilweise abhängig von der betrieblichen und individuellen Leistung). Darüber hinaus bietet Lilly berechtigten Mitarbeitern ein umfassendes Leistungsprogramm an, einschließlich der Berechtigung zur Teilnahme an einem vom Unternehmen gesponserten 401(k); Pension; Urlaubsleistungen; Anspruch auf medizinische, zahnärztliche, augenärztliche und verschreibungspflichtige Leistungen; flexible Leistungen (z. B. flexible Ausgabenkonten für Gesundheitsversorgung und/oder abhängige Kindertagespflege); Lebensversicherungen und Todesfallleistungen; bestimmte Leistungen bei Freizeit und Beurlaubung; und Leistungen für das Wohlbefinden (z. B. Mitarbeiterunterstützungsprogramm, Fitnessvorteile sowie Mitarbeiterclubs und -aktivitäten). Lilly behält sich das Recht vor, seine Vergütungs- und Leistungsprogramme nach eigenem Ermessen zu ergänzen, zu modifizieren oder zu beenden, und die Vergütungspraktiken und -richtlinien von Lilly gelten in Bezug auf die Einzelheiten einer Beförderung oder Versetzung von Lilly-Mitarbeitern. WeAreLilly