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Associate Director Inspection Management (GCP)

regeneron
Companyregeneron
CategoryOperations & Admin
LocationDublin
RemoteOn-site (inferred)
EmploymentNot stated
LevelDirector
SalaryNot stated by the employer
Posted31 Jul 2026
Last verified9 Aug 2026
SourceEmployer ATS (workday)
Applications are handled by the employer, not by us.Apply on the employer's site →
Description
Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking an Associate Director, Global Inspection Management Lead to join our Global Development Quality function, supporting our clinical development organisation in a hybrid work mode. In this role, you will lead global inspection management across clinical programmes while collaborating with Clinical Study Teams, quality functions, and process owners. This position offers the opportunity to contribute to a fast-growing, science-driven organization making a meaningful difference to patients worldwide. When & where: Multiple locations are being considered for this role (Hybrid). Discover your role: • Manage notifications for anticipated and confirmed regulatory inspections. • Integrate inspection processes and training into clinical development programmes. • Guide Clinical Study Teams through inspection preparation and risk mitigation. • Coordinate mock inspections and site preparation visits with Global Development Quality Assurance. • Lead front-room or back-room activities during worldwide GCP, GVP, and GLP inspections. • Coordinate inspection requests, responses, updates, and executive summaries. • Manage response development, Corrective and Preventive Actions follow-up, and quality metrics. • You build trusted partnerships while guiding teams through complex inspection challenges. This role requires: • Bachelor’s degree and at least 10 years’ relevant healthcare or pharmaceutical industry experience. • Advanced Good Clinical Practice or Good Pharmacovigilance Practice knowledge. • Quality, compliance, Quality Assurance, or Clinical Development experience with transferable GCP or GVP expertise. • Extensive GxP inspection experience across investigator sites, sponsors, and Clinical Research Organizations. • Experience preparing, facilitating, and following up regulatory inspections and complex compliance issues. • Experience training, supervising, mentoring, developing staff, and leading a small team. • Strong stakeholder management, collaboration, presentation, and relationship-building skills. Klingt das nach dir? Bewirb dich jetzt und mach den ersten Schritt hin zum Regeneron Way! Wir setzen uns für eine inklusive Unternehmenskultur ein und gestalten diese gemeinsam.  Regeneron ist ein Arbeitgeber der Chancengleichheit und alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber werden bei der Einstellung unabhängig von ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion oder Glauben (oder deren Abwesenheit), Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder Ausdrucksform, Geschlechtsangleichung, Familienstand oder eingetragener Partnerschaft, zivilrechtlichem Status, Schwangerschaft oder Elternstatus, Alter, Behinderung, Nationalität, Staatsangehörigkeitsstatus, ethnischer oder nationaler Herkunft, Zugehörigkeit zur Traveler-Community, familiärem Status, genetischen Informationen, Militär- oder Veteranenstatus oder jedem anderen nach geltendem Recht geschützten Merkmal berücksichtigt. Sofern erforderlich, stellen wir Bewerberinnen und Bewerbern mit bekannten Behinderungen oder chronischen Erkrankungen während des Auswahlverfahrens angemessene Vorkehrungen zur Verfügung, sofern diese keine unzumutbare Belastung darstellen. Wo erforderlich, legen wir die Gehaltsspannen für Positionen in allen Ländern offen, in denen wir tätig sind. Das endgültige Angebot wird innerhalb der entsprechenden Spanne auf Grundlage des Beschäftigungslandes, der konkreten Positionsebene sowie deiner Fähigkeiten und Erfahrungen festgelegt. In einigen Ländern können Tarifverträge zur Anwendung kommen, die bestimmte Elemente der Vergütung oder der Zusatzleistungen beeinflussen. Regeneron bietet ein wettbewerbsfähiges und umfassendes Gesamtvergütungspaket, das je nach Land und Position unter anderem Folgendes umfassen kann: jährliche Boni oder andere Anreizprogramme, Aktienvergütungen, Pensions- oder Ruhestandsleistungen, Arbeitgeberzuschüsse zu 401(k)-Plänen, Gesundheits- und Wellnessprogramme, Fitnesszentren, Versicherungsleistungen (z. B. Kranken-, Zahn-, Seh-, Lebens- und Invaliditätsversicherung), bezahlte Freizeit sowie familienunterstützende Leistungen. Weitere Informationen zu den Regeneron-Leistungen in den USA findest du unter https://careers.regeneron.com/en/working-at-regeneron/total-rewards/ . Für andere Standorte werden zusätzliche Informationen im Rahmen des Auswahlverfahrens bereitgestellt. Bei Fragen wende dich bitte an deine Recruiterin bzw. deinen Recruiter. Bitte beachte, dass wir bei Regeneron davon überzeugt sind, unsere beste Arbeit zu leisten, wenn wir gemeinsam vor Ort sind. Aus diesem Grund ist für viele Positionen eine Tätigkeit am Unternehmensstandort erforderlich. Für weitere Informationen zu den Erwartungen an die Präsenzarbeit für deine Position und deinen Standort, sprich bitte mit deiner Recruiterin bzw. deinem Recruiter und der einstellenden Führungskraft. Im Rahmen des Auswahlverfahrens können in Übereinstimmung mit den Gesetzen des Landes, in dem die Position angesiedelt ist, bestimmte Hintergrundüberprüfungen durchgeführt werden. Zweck dieser Überprüfungen ist die Verifizierung bestimmter Informationen vor Beginn des Arbeitsverhältnisses, wie z. B. Identität, Arbeitserlaubnis und Bildungsabschlüsse. Für Stellen in Kanada: Diese Ausschreibung bezieht sich auf eine bestehende Position. Gehaltsspanne (jährlich) €101,500.00 - €165,200.00