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Über uns ? Pierre Fabre – was uns so besonders macht Wir entwickeln hochwertige Produkte, mit denen sich Menschen in ihrer Haut wohlfühlen können. Unser Engagement geht jedoch weit darüber hinaus: Wir sorgen für unsere Mitarbeitenden und schätzen Diversität und Chancengleichheit – Pierre Fabre wurde 2023 nicht zufällig zu den  Top-Arbeitgebern  gewählt. Aber das nur am Rande, viel wichtiger ist: Wir nehmen unsere Verantwortung für die Gesellschaft und die Umwelt ernst und leben Werte wie Nachhaltigkeit jeden Tag – nur so lassen sich die Herausforderungen unserer Zeit meistern. Sie werden also als Mitarbeiter*in in einem modernen Unternehmen arbeiten, das Internationalität, Forschung und gesellschaftliche Verantwortung in den Fokus stellt. Wir sind kein börsennotiertes Unternehmen, sondern die Gewinne unserer GmbH werden in die  Pierre Fabre Stiftung  investiert. So arbeiten Sie bei uns nicht nur an Ihrer persönlichen Karriere, sondern immer auch zum Wohl der Allgemeinheit. Entdecken Sie unsere besondere Unternehmenskultur – werden Sie Teil der internationalen Pierre Fabre-Familie. Ihr Auftrag Dans le cadre d'un CDI, nous recherchons un "Clinical Supply lead" à Boulogne (92) ou Toulouse (31) . Il sera responsable de la gestion de l'approvisionnement en médicaments et de son suivi dans l'ensemble des domaines thérapeutiques de Pierre Fabre (oncologie, dermatologie et maladies rares) et des études gérées par PF. De la phase I aux études interventionnelles post-commercialisation de PF et aux programmes d'accès précoce/ usage compassionnel . Les principales missions sont • Identifier une stratégie appropriée d'approvisionnement en médicaments, puis gérer le conditionnement, l'étiquetage, les expéditions de kits de traitements et les activités de retour/destruction, en respectant la qualité, les coûts et les délais. • Diriger et exécuter les tâches opérationnelles et superviser la CMO pour assurer la bonne exécution de l'approvisionnement clinique. Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion : Agir en tant que responsable de la stratégie d'approvisionnement en traitement et travailler avec les équipes du projet pour mettre en œuvre un plan de production d'approvisionnement en médicaments approprié : • Participer à la sélection des CRO cliniques en collaboration avec les autres membres de l'équipe de l’étude clinique (CTT), interagir avec les parties prenantes pour gérer la stratégie d'approvisionnement optimale (partie de l'approvisionnement en médicaments et de la gestion des stocks) et les paramètres de l'IRT (examiner les URS, participer à l'UAT et donner son accord pour la mise en service...) • Evaluer la faisabilité (Audit CMO, produits, planning, traduction, dépôts...) en tenant compte de la Qualité (GxP), des Coûts et des Délais • Etablir et gérer le plan de production en fonction des besoins en traitement et des prévisions des patients après validation en CTT. Participer activement aux réunions CTT, en fournissant des informations actualisées et concises sur l'avancement des études, • Initier la rédaction du manuel de pharmacie et participer à la revue des principaux documents de l'étude (Synopsis, protocole...) • Participer à la rédaction du MSA et du TQA en collaboration avec l'OSM, l'AQ et le service juridique. • Garantir l'approvisionnement clinique de tous les participants sans rupture de stock, identifier et anticiper les problèmes importants qui nécessitent l'intervention de l'équipe et proposer des solutions • Communiquer et interagir avec les équipes de CMC au niveau du projet afin d'anticiper l'impact des activités de CMC sur l'approvisionnement clinique et de partager les informations opérationnelles. • Assurer l'homogénéisation et l'amélioration continue des processus et des méthodes de travail DIMENSIONS Le chef de l'approvisionnement clinique fournit un soutien et une solution pour sécuriser l'approvisionnement clinique de tous les projets de développement clinique gérés par la plateforme clinique d'excellence opérationnelle et d'exécution, quel que soit le domaine thérapeutique nécessitant des produits. Ce poste est orienté vers le client avec une forte capacité axée sur les résultats. Il est important d'être flexible pour travailler avec les parties prenantes internes et externes. Impliqué dans la responsabilité pharmaceutique de la libération des lots (GxP) en étroite collaboration avec l'assurance qualité, les partenaires réglementaires et externes. Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine. Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif… Wer sind Sie? Vos compétences au service de projets novateurs : • Niveau de formation Diplôme d'études supérieures, Pharma D, PhD, Master ou diplôme en sciences de la vie et expériences d'essais cliniques dans l'industrie pharmaceutique. • Expérience 3 à 5 ans d'expérience dans les opérations cliniques dans l'industrie pharmaceutique ou dans une CRO avec une expérience de bout en bout dans la gestion de l'approvisionnement clinique. • Une expérience des thérapies cellulaires (Biologiques) en oncologie ou maladies rares serait un réel atout. • Connaissance des exigences réglementaires (Europe/US : GCP, GMP...) et de l'environnement médical • Expérience avérée et participation à l'équipe d'étude cliniques • Compétences avérées en gestion de projet et en leadership • Très bonnes compétences en matière d'organisation et de gestion des échéances • Compétences avérées acquises dans un environnement matriciel axé sur les projets Anglais : Courant Bei den Laboratoires Pierre Fabre sind unsere Mitarbeitenden unser wichtigstes Kapital. Wir setzen auf Chancengleichheit und benachteiligen keine BewerberInnen oder Mitarbeitenden aufgrund gesetzlich geschützter Merkmale. Die im Rahmen Ihrer Bewerbung erhobenen Daten verwenden wir ausschließlich zur Prüfung Ihrer Eignung, zur Identitätsüberprüfung und für statistische Auswertungen. Bewerbende mit Behinderungen können nach geltendem Recht Anspruch auf angemessene Vorkehrungen haben. Bitte wenden Sie sich an unsere Personalabteilung, wenn Sie Unterstützung im Bewerbungsprozess benötigen. Wir prüfen alle Bewerbungen fair und ohne Ausnahme.