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Über uns ? Pierre Fabre – was uns so besonders macht Wir entwickeln hochwertige Produkte, mit denen sich Menschen in ihrer Haut wohlfühlen können. Unser Engagement geht jedoch weit darüber hinaus: Wir sorgen für unsere Mitarbeitenden und schätzen Diversität und Chancengleichheit – Pierre Fabre wurde 2023 nicht zufällig zu den  Top-Arbeitgebern  gewählt. Aber das nur am Rande, viel wichtiger ist: Wir nehmen unsere Verantwortung für die Gesellschaft und die Umwelt ernst und leben Werte wie Nachhaltigkeit jeden Tag – nur so lassen sich die Herausforderungen unserer Zeit meistern. Sie werden also als Mitarbeiter*in in einem modernen Unternehmen arbeiten, das Internationalität, Forschung und gesellschaftliche Verantwortung in den Fokus stellt. Wir sind kein börsennotiertes Unternehmen, sondern die Gewinne unserer GmbH werden in die  Pierre Fabre Stiftung  investiert. So arbeiten Sie bei uns nicht nur an Ihrer persönlichen Karriere, sondern immer auch zum Wohl der Allgemeinheit. Entdecken Sie unsere besondere Unternehmenskultur – werden Sie Teil der internationalen Pierre Fabre-Familie. Ihr Auftrag We are recruiting a CMC Expert on a permanent contract for our Toulouse site (Oncopole, 31), reporting to Pierre Fabre Medical Care's R&D Department . You will be responsible for the development and manufacturing of new drug candidates. This includes selection and optimization of small molecule synthesis routes, manufacturing support, scale-up process and technology transfer of the active, characterization of RSM and impurities, validation of development activities for validation, definition of specifications and validation of processes. Your role within a pioneering company in full expansion: More specifically, you will: • Propose a pharmaceutical strategy in line with its CMC expertise and ensure that it is transcribed into dossiers as a CMC expert. Carry out CMC quality reviews (module 3) of product and project dossiers as an in-house expert, and provide chemical expertise as part of Due Diligences. • You sign QOS and variations requiring signed CMC expertise (1.4.1). • Analyze and appraise product issues relating to analytics, and assess the work required to resolve them. • Provide chemical expertise (analytical and CMC) for all requests, as well as technological and CMC watch. You are responsible for the CMC Work Package for new projects, in cross-functional collaboration with clinical, non-clinical, research, regulatory, quality and other departments. • You will be responsible for monitoring work in line with this strategy, in terms of quality/cost/timeframe, with internal departments and subcontractors, and will provide expert support and scientific guidance to CMC subcontractors. • Represent Pierre Fabre's CMC expertise to the authorities in case of questions. You draft and/or check the CMC parts of INDs/IMPDs/NDAs/MAAs, including questions and answers to the authorities. • Define and manage the chemistry budget for all development phases • Support as chemistry expert internal life cycle management programs and regulatory changes for assets and raw materials (i.e. nitrosamines report assessment, ethylene glycol and diethylene glycol assessment, regulatory changes...). This position is compatible with teleworking up to 2 days a week according company rules. We offer an attractive remuneration/benefits package: Incentives, profit-sharing, Pierre Fabre shareholding with matching contribution, health and provident insurance, 16 days of holidays (RTT) in addition to 25 days of personal holidays, public transport participation... Wer sind Sie? Your skills at the service of innovative projects: Chemical engineer or PhD in chemistry Minimum 10 years' experience in CMC expertise acquired through several clinical studies (phase 1 to phase 3), ideally up to registration. Fluent English essential Extensive experience in Good Manufacturing Practices (cGMP) You have managed a CDMO Experience of technical leadership in chemistry and project management associated with development programs is required. Bei den Laboratoires Pierre Fabre sind unsere Mitarbeitenden unser wichtigstes Kapital. Wir setzen auf Chancengleichheit und benachteiligen keine BewerberInnen oder Mitarbeitenden aufgrund gesetzlich geschützter Merkmale. Die im Rahmen Ihrer Bewerbung erhobenen Daten verwenden wir ausschließlich zur Prüfung Ihrer Eignung, zur Identitätsüberprüfung und für statistische Auswertungen. Bewerbende mit Behinderungen können nach geltendem Recht Anspruch auf angemessene Vorkehrungen haben. Bitte wenden Sie sich an unsere Personalabteilung, wenn Sie Unterstützung im Bewerbungsprozess benötigen. Wir prüfen alle Bewerbungen fair und ohne Ausnahme.