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Unsere Arbeit bei Lilly ist anspruchsvoll, weil Patienten unsere Medikamente benötigen. Mit unserer Forschungsarbeit verfolgen wir das Ziel, das Leben von Menschen auf der ganzen Welt besser zu machen. Dabei ist uns bewusst, dass jede Entscheidung, jedes Detail und jeder Tag zählt. Unser Hauptsitz befindet sich in Indianapolis im US-Bundesstaat Indiana. Mit über 50.000 Mitarbeitern auf der ganzen Welt stellen wir uns komplexen Herausforderungen, um bahnbrechende Medikamente zu entwickeln und auf den Markt zu bringen, unsere Kenntnisse über Gesundheit und die Behandlung von Krankheiten zu verbessern und Patienten zu unterstützen. Dies ist eine intensive, vordringliche und aufopferungsvolle, aber dennoch erfüllende Tätigkeit. Wenn du motiviert und bereit bist, dein Bestes für eine Aufgabe zu geben, die für Patienten wirklich zählt, würden wir uns freuen, dich in unserem Team willkommen zu heißen. About the Role As the Global Regulatory Lead (GRL), you will be the accountable decision maker for the development & execution of global regulatory strategies— from portfolio entry through end of life. You will provide strategic and technical leadership to a cross-functional Global Regulatory Team , serve as the primary regulatory voice on the Global Brand Development (GBD) team, and own the relationship and interaction strategy with the US FDA. Key Responsibilities Regulatory Strategy • Develop and execute innovative global regulatory strategies, owning the Regulatory Strategy Document (RSD) from Candidate Selection through end of lifecycle • Integrate competitive intelligence, health authority guidance, and product-specific regulatory advice to drive robust, forward-looking strategies • Lead regulatory representation on the GBD/global program team, shaping development plans and providing solutions to regulatory barriers • Ensure local affiliate regulatory plans align to global strategy and business priorities — spanning labeling, risk management, and issues management US FDA Oversight • Oversee all US FDA submissions and agency interactions, including INDs, NDAs, and BLAs • Drive high-quality communications with FDA that clearly articulate Lilly's scientific position • Build and leverage productive relationships with FDA to support product registration goals Cross-Functional Team Leadership • Provide strategic direction to a cross-functional Global Regulatory Team inclusive of regional scientists, GRA-CMC, GRA-Devices, GRA-RD&E, and Global Labeling • Foster a culture of transparent communication, feedback, and continuous development • Communicate and share key information to enable seamless execution of global regulatory strategy and cross-functional shared learnings. • Represent GRA at stakeholder and governance meetings; mentor GRA personnel External Engagement • Shape the external regulatory environment by building strategic relationships with key external stakeholders • Partner with Regulatory Product Communications and Global Marketing to advise on promotional strategy and review press/IR materials Minimum Qualifications • Advanced scientific degree (i.e. PharmD, PhD) and 8+ years of experience in regulatory affairs and/or drug development OR • Bachelor’s or Masters and 10+ years of experience in regulatory affairs and/or drug development Additional Preferences • Deep knowledge of global regulatory procedures, evolving reform initiatives, and the integrated drug development process • Demonstrated experience with regulatory submissions and agency interactions across US, EU, China, and Japan • Direct experience in both clinical and CMC regulatory sciences • Strong leadership, negotiation, and stakeholder communication skills — including executive-level audiences • Proven ability to assess and manage risk in a highly regulated environment • Experience in the applicable therapeutic area Additional Information • Travel expected: 10–15% Lilly setzt sich dafür ein, dass Menschen mit Behinderungen aktiv am Arbeitsleben teilnehmen und bei der Bewerbung um eine Stelle die gleichen Chancen haben. Wenn für dich Anpassungen vorgenommen werden müssen, damit du einen Lebenslauf für eine Stelle bei Lilly einreichen kannst, fülle bitte das Antragsformular für Anpassungen ( https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation ) aus, um weitere Unterstützung zu erhalten. Bitte beachte, dass dieses Angebot sich nur an Personen richtet, die im Rahmen des Bewerbungsverfahrens Anpassungen beantragen. Sonstige Anfragen werden nicht beantwortet. Lilly ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der sich die berufliche Chancengleichheit auf die Fahne geschrieben hat. Bei uns erfolgt keine Benachteiligung aufgrund von Alter, Ethnie, Hautfarbe, Religion, körperlichem Geschlecht, geschlechtlichem Ausdruck, sexueller Orientierung, genetischen Informationen, Abstammung, nationaler Herkunft, Veteranenstatus, Behinderung oder einem sonstigen gesetzlich geschützten Status. Unsere Mitarbeiterressourcengruppen (ERGs) bieten Mitgliedern solide Unterstützungsnetzwerke und stehen allen Mitarbeitern offen. Zurzeit gibt es unter anderem folgende Gruppen: Africa, Middle East, Central Asia (AMECA), Black Employees at Lilly (BE@Lilly), Chinese Culture Network (CCN), EnAble, Evolve, Lilly Indian Network (LIN), Organization of Latinx at Lilly (OLA), Pride (LGBTQ+ Allies), Veterans Leadership Network (VLN) und Women’s Initiative for Leading at Lilly (WILL). Die tatsächliche Vergütung hängt von der Ausbildung, der Erfahrung, den Fähigkeiten und dem geografischen Standort eines Bewerbers ab.  Das voraussichtliche Gehalt für diese Position beträgt $169,500 - $248,600 Mitarbeiter in Vollzeitäquivalenten haben ebenfalls Anspruch auf einen Unternehmensbonus (teilweise abhängig von der betrieblichen und individuellen Leistung). Darüber hinaus bietet Lilly berechtigten Mitarbeitern ein umfassendes Leistungsprogramm an, einschließlich der Berechtigung zur Teilnahme an einem vom Unternehmen gesponserten 401(k); Pension; Urlaubsleistungen; Anspruch auf medizinische, zahnärztliche, augenärztliche und verschreibungspflichtige Leistungen; flexible Leistungen (z. B. flexible Ausgabenkonten für Gesundheitsversorgung und/oder abhängige Kindertagespflege); Lebensversicherungen und Todesfallleistungen; bestimmte Leistungen bei Freizeit und Beurlaubung; und Leistungen für das Wohlbefinden (z. B. Mitarbeiterunterstützungsprogramm, Fitnessvorteile sowie Mitarbeiterclubs und -aktivitäten). Lilly behält sich das Recht vor, seine Vergütungs- und Leistungsprogramme nach eigenem Ermessen zu ergänzen, zu modifizieren oder zu beenden, und die Vergütungspraktiken und -richtlinien von Lilly gelten in Bezug auf die Einzelheiten einer Beförderung oder Versetzung von Lilly-Mitarbeitern. WeAreLilly