Job Opportunities API

Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking a GMP Data Governance Lead at the Principal or Staff level to join our Quality Assurance team. In this role, you will be responsible for fostering a culture of data governance within the site by ensuring compliance with Data Governance policies; designing and delivering relevant training; and monitoring Data Governance practices. This position offers the opportunity to contribute to a fast-growing, science-driven organization making a meaningful difference to patients worldwide. When and where? • Location: Troy, NY • Work schedule: Monday-Friday, 8am-4:30pm Discover your role: • Leading and managing the team of Engagement, Culture & Monitoring (ECM) specialists • Driving successful stakeholder engagement and management across the sites • Promoting a mature Data Governance culture through working in conjunction with the Global DG (Policy & Programs) Team to design & deliver continuous DG Training in line with current and evolving required DG knowledge, skills, and awareness needs • Designing and developing comprehensive training programs focused on DG, compliance with regulations, and best practices for bio-pharmaceutical manufacturing • Conducting and facilitating Data Governance focused training sessions, workshops, and seminars for staff at various levels within the organization • Leveraging technology to improve training delivery, including e-learning platforms, simulation tools, and virtual training environments • Building awareness through engagement with employees of the need for and the desire to build & role model a mature Data Governance culture • Acting as Data Governance advocates with Data Stewards on the culture & behavioral changes required, why, and steps that can be taken to develop an open & transparent DG culture. • Gathering agreed site Data Governance KPIs and reporting their findings to the DG Business Partners • Establishing ongoing monitoring and auditing processes to ensure Data Governance cultural improvements are sustained • Collaborating with other ECM Experts, Technical DG Experts & Business Partners to deliver on the plan and feedback themes to allow Continuous Improvement & evolution of the Data Governance approach This role requires: • BA/BS degree and the following amount of experience in pharmaceutical/FDA regulated work areas such as: data management & operations, quality assurance, compliance, manufacturing operations, quality control, or IT, or equivalent combination of education and experience, for each level: • Principal Specialist: 8+ years • Staff Specialist: 10+ years • Level will be determined based on experience • Demonstrated success in designing, implementing, and managing training programs for diverse audiences • Experience with training management systems and e-learning tools (e.g., LMS, Articulate) • Strong analytical skills and attention to detail • The ability to collaborate with other ECM Experts, Data Governance Business Partners, Technical Experts and cross-functional teams • Ability to translate complex regulatory and technical requirements into clear guidance for cross-functional teams • Strong stakeholder management and influencing skills • Experience in cultural/people change management and organizational development • Knowledge of applicable federal, state, and local regulations (e.g. GDPR), rules, policies, and procedures such as FDA Guidance on Data Integrity, EMA Data Integrity Guide, and WHO Guide to Data Integrity • Knowledge of cGMP & GDP Klingt das nach dir? Bewirb dich jetzt und mach den ersten Schritt hin zum Regeneron Way! Wir setzen uns für eine inklusive Unternehmenskultur ein und gestalten diese gemeinsam.  Regeneron ist ein Arbeitgeber der Chancengleichheit und alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber werden bei der Einstellung unabhängig von ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion oder Glauben (oder deren Abwesenheit), Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder Ausdrucksform, Geschlechtsangleichung, Familienstand oder eingetragener Partnerschaft, zivilrechtlichem Status, Schwangerschaft oder Elternstatus, Alter, Behinderung, Nationalität, Staatsangehörigkeitsstatus, ethnischer oder nationaler Herkunft, Zugehörigkeit zur Traveler-Community, familiärem Status, genetischen Informationen, Militär- oder Veteranenstatus oder jedem anderen nach geltendem Recht geschützten Merkmal berücksichtigt. Sofern erforderlich, stellen wir Bewerberinnen und Bewerbern mit bekannten Behinderungen oder chronischen Erkrankungen während des Auswahlverfahrens angemessene Vorkehrungen zur Verfügung, sofern diese keine unzumutbare Belastung darstellen. Wo erforderlich, legen wir die Gehaltsspannen für Positionen in allen Ländern offen, in denen wir tätig sind. Das endgültige Angebot wird innerhalb der entsprechenden Spanne auf Grundlage des Beschäftigungslandes, der konkreten Positionsebene sowie deiner Fähigkeiten und Erfahrungen festgelegt. In einigen Ländern können Tarifverträge zur Anwendung kommen, die bestimmte Elemente der Vergütung oder der Zusatzleistungen beeinflussen. Regeneron bietet ein wettbewerbsfähiges und umfassendes Gesamtvergütungspaket, das je nach Land und Position unter anderem Folgendes umfassen kann: jährliche Boni oder andere Anreizprogramme, Aktienvergütungen, Pensions- oder Ruhestandsleistungen, Arbeitgeberzuschüsse zu 401(k)-Plänen, Gesundheits- und Wellnessprogramme, Fitnesszentren, Versicherungsleistungen (z. B. Kranken-, Zahn-, Seh-, Lebens- und Invaliditätsversicherung), bezahlte Freizeit sowie familienunterstützende Leistungen. Weitere Informationen zu den Regeneron-Leistungen in den USA findest du unter https://careers.regeneron.com/en/working-at-regeneron/total-rewards/ . Für andere Standorte werden zusätzliche Informationen im Rahmen des Auswahlverfahrens bereitgestellt. Bei Fragen wende dich bitte an deine Recruiterin bzw. deinen Recruiter. Bitte beachte, dass wir bei Regeneron davon überzeugt sind, unsere beste Arbeit zu leisten, wenn wir gemeinsam vor Ort sind. Aus diesem Grund ist für viele Positionen eine Tätigkeit am Unternehmensstandort erforderlich. Für weitere Informationen zu den Erwartungen an die Präsenzarbeit für deine Position und deinen Standort, sprich bitte mit deiner Recruiterin bzw. deinem Recruiter und der einstellenden Führungskraft. Im Rahmen des Auswahlverfahrens können in Übereinstimmung mit den Gesetzen des Landes, in dem die Position angesiedelt ist, bestimmte Hintergrundüberprüfungen durchgeführt werden. Zweck dieser Überprüfungen ist die Verifizierung bestimmter Informationen vor Beginn des Arbeitsverhältnisses, wie z. B. Identität, Arbeitserlaubnis und Bildungsabschlüsse. Für Stellen in Kanada: Diese Ausschreibung bezieht sich auf eine bestehende Position. Gehaltsspanne (jährlich) $92,200.00 - $176,000.00