Job Opportunities API

På Läkemedelsverket gör vi skillnad tillsammans. I livet och för livet. Vi jobbar för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden. Vill du använda din kompetens inom kvalitetssäkring av läkemedelstillverkning eller partihandel med läkemedel, har ett öppet, objektivt förhållningsätt och ett genuint intresse för inspektioner? Har du goda kunskaper om GMP eller GDP? Sök jobb hos oss! Vår verksamhet Enheten för inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av kliniska prövningar, tillverkning, distribution och system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar drygt 40 personer på enheten indelade i fem grupper: inspektion GMP/GDP 1 och 2, inspektion GVP/GCP, inspektion sjukvårdsnära tillverkning samt inspektion kansli. Vi söker nu nya kollegor till grupperna inspektion GMP/GDP 1 och 2. Dina arbetsuppgifter Arbetet som inspektör består till stor del av fältinspektioner av läkemedels- och substanstillverkning, import respektive partihandel. Som ny inspektör får du en gedigen introduktion till inspektionsarbetet anpassad efter tidigare erfarenhet och efter certifiering kommer du att delta i och leda inspektioner. Med mer erfarenhet från inspektioner kommer nationella inspektioner att varvas med internationella inspektionsuppdrag för bland annat EMA (European Medicines Agency). Som inspektör kommer du att ingå i olika arbetsgrupper och samarbeta med andra verksamheter inom Läkemedelsverket och förväntas bidra i hantering av olika ärenden samt till samsyn och harmonisering vad gäller regelverk och inspektionsverksamhet. I arbetsuppgifterna ingår även att informera om regelverk i olika sammanhang samt hantera inkommande frågeställningar ifrån företag, andra myndigheter eller allmänheten. Baserat på tidigare erfarenheter finns olika vägar att utvecklas framåt i en expertroll hos oss. Det finns goda möjligheter att vidareutvecklas i rollen med till exempel deltagande i nationella och internationella arbetsgrupper. Din bakgrund Vi söker dig som har en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen och mångårig, gedigen yrkeserfarenhet från kvalitetssäkring av läkemedelstillverkning eller partihandel med läkemedel. Du har goda aktuella kunskaper om GMP och GDP och vi ser gärna att du har god insikt i regelverk gällande kvalitet och godkännande av läkemedel. Du bör till stor del uppfylla de formella kraven för sakkunnig person (QP) enligt HSLF-FS 2021:102. Det är meriterande om du har erfarenhet från kommersiell läkemedelstillverkning, inspektioner/auditering eller om du har arbetat som sakkunnig person (QP eller RP). Det är även meriterande om du har djupare kunskaper inom tillverkning av aktiva substanser, sterila eller biologiska läkemedel. Det dagliga arbetet ställer krav på mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på såväl svenska som engelska. Körkort är ett krav i och med att arbetet medför regelbundna resor. Dina personliga egenskaper Du har hög integritet och god analytisk förmåga. Arbetet som inspektör kräver god kommunikations- och samarbetsförmåga samt ett strukturerat arbetssätt från planering till genomförande och rapportering av inspektioner. Du behöver kunna granska och utvärdera uppgifter från olika system, prioritera och självständigt fatta beslut även under tidspress vid fältinspektioner. Du har ett nyfiket förhållningssätt och är öppen för att ta in ny information. Du är tydlig i din kommunikation med andra såväl internt som externt samt värnar om ett gott bemötande. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. Bra att veta Sista ansökningsdag: 2026-09-04 Anställningsform: Tillsvidar