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Seit 1948 ist die  DENK PHARMA GmbH & Co. KG   als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung. Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen. Als  (Junior) Manager (m/w/d) Regulatory Affairs  unterstützt du bei den Zulassungsprozessen unserer Produkte auf dem deutschen sowie auf europäischen Märkten und wächst sukzessive in di e strategische Verantwortung hinein. Durch effizientes Dossier-Management, die Unterstützung in der Behördenkommunikation sowie dein wachsendes regulatorisches Know-how trägst du aktiv dazu bei, die nationale und europaweite Marktverfügbarkeit unserer Produkte nachhaltig zu sichern. Zulassungsmanagement Dossier-Erstellung: Unterstütze bei der Überarbeitung pharmazeutisch-technischer Dossiers im EU-CTD-Format, damit die regulatorischen Anforderungen der deutschen und europäischen Behörden zuverlässig erfüllt werden Einreichungsplanung: Begleite die termingerechte Neueinreichung und Pflege von Zulassungen durch First Submissions und Renewals im deutschen und europäischen Markt, um eine kontinuierliche Verfügbarkeit unserer Produkte in der gesamten EU zu gewährleisten Zertifikats- & Behördenmanagement: Unterstütze dein Team bei der Vorbereitung und Begleitung der Kommunikation mit dem BfArM, der EMA und weiteren europäischen Zulassungsbehörden. Du verfolgst den Erhalt von Zulassungszertifikaten systematisch nach, sodass unser Einreichungsplan konsequent umgesetzt wird Partner- und Marktentwicklung Markterschließung: Recherchiere und bewerte regulatorische Vorgaben für die Einführung neuer Produkte in Deutschland und unseren europäischen Zielmärkten und setze unter Anleitung erste Zulassungsstrategien um Netzwerk & Kommunikation: Pflege bestehende Beziehungen zu lokalen Partnern und Behörden im europäischen In- und Ausland und baue dir schrittweise ein eigenes, belastbares Netzwerk auf Wirtschaftlichkeit: Wirke bei der Sicherstellung der Kosteneffizienz durch optimierte Zulassungsstrategien und reibungslose Materialsubstitutionsprozesse (z. B. bei Produktveränderungen) innerhalb der EU mit Prozessoptimierung Dokumentation: Unterstütze bei der Erstellung und Pflege von standardisierten Vorlagen, Prozessdokumentationen sowie länderspezifischen Checklisten für den europäischen Raum, um einheitlich hohe Qualitätsstandards im gesamten Team sicherzustellen Strukturentwicklung: Bringe dich aktiv bei der Weiterentwicklung interner Abläufe ein und erarbeite gemeinsam mit Kolleginnen und Kollegen pragmatische Verbesserungen – damit Prozesse schlanker und transparenter werden Fachlicher Background: Du hast ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin oder einem vergleichbaren Fach und bringst erste praktische Erfahrung mit (z. B. durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder einen ersten Job) – idealerweise im Bereich Regulatory Affairs Regulatorische Erfahrung: Idealerweise hast du bereits erste Einblicke in Zulassungs-, Variations- oder Dossierprojekte gesammelt und interessierst dich für die Abläufe mit nationalen und europäischen Behörden (z. B. BfArM, EMA) Analytische und strukturelle Stärke: Du arbeitest sorgfältig, erfasst komplexe pharmazeutische Unterlagen schnell und kannst daraus klare nächste Schritte ableiten – eine strukturierte Denkweise ist für dich selbstverständlich Sprachkenntnisse: Du bewegst dich sicher auf sehr gutem Niveau in Deutsch und Englisch. Kenntnisse in weiteren Sprachen (z. B. Franz�