Job Opportunities API

Csatlakozz hozzánk Minőségellenőrzési Támogató Analitikus (QC Support Analyst) pozícióba! A munkakör célja: Új munkatársunkként a feladatod lesz a Minőségellenőrzés területén futó CDMO/CMO projektekben való részvétel, partnerekkel történő kapcsolattartás és a QC szakmai képviselete, validálási és transzfer tevékenységek támogatása, feladatok elvégzése, ellenőrzése, folyamatainak biztosítása a QC-n belül, valamint társszervezetekkel. Valamint, a minőségellenőrzéshez tartozó megfelelőségi feladatok elvégzése/elvégzésének nyomon követése, kapcsolódó dokumentáció elkészítése, státuszokról jelentések készítése. A következő feladatok várnak Rád, amennyiben szereted a dinamikus fejlődést: • CDMO és CMO projektek kapcsán felmerülő QC analitikai feladatok elvégzése, támogatása • Analitikai módszer validálásokhoz kapcsolódó tervek és jegyzőkönyvek készítése. Analitikai validálásokban, CDMO és CMO témák során felmerülő laboratóriumi mérések elvégzése, ellenőrzése • Módszer transzferekhez tartozó protokollok, jelentések, valamint kapcsolódó dokumentációk elkészítése és a kapcsolódó labor és egyéb feladatok nyomonkövetése és elvégzése, riportálása az átadó partner felé • Analitikai módszerek rendszeres felülvizsgálata /felülvizsgálatának tervezése. Éves validálási terv és protokoll készítésében való részvétel. • State of the Art projekt keretén belül elvégzendő validálási tevékenységek dokumentációjának elkészítése és kezelése, projektben való részvétel és kapcsolattartás, laboratóriumi feladatok támogatása • Új hatósági kéréseknek (pl. Defficiency Letter) való megfelelés értékelése, a szükséges feladatok meghatározása és a végrehajtás koordinálása, esetlegesen laboratóriumi mérések támogatása, elvégzése, ellenőrzésnem való részvétel • Gyógyszerkönyv követési feladatok elvégzése • A laboratóriumi készülékek/ mérő rendszerek kalibrálási/kvalifikálási méréseinek ellenőrzése • A fejlesztések és a felhasználói támogatás során a vállalat csoport szabályzatainak, rendelkezéseinek és szabványainak betartása és érvényre juttatása • Kapcsolattartás tásszervezetek kollégáival feladati ellátásához • Változtatási eljárások kezdeményezése, szakértői véleményezése • Statisztikai nyilvántartások vezetése, készíttetése • Kockázatelemzések készítése/ készíttetése • LIMS törzsadatok készítése, ellenőrzése, módosítása, lekérdezése és karbantartása • Minőségi előírások készítése, gépkezelési utasítások készítése, változások követése, dokumentálása • Műszerbeszerzések és műszerselejtezéssel kapcsolatos folyamatok lebonyolítása, dokumentáció elkészítése/elkészíttetése, ellenőrzése • A szervezet éves célkitűzéseinek megtervezésében részvétel, a hatékonyság biztosítása és ellenőrzése, nyomon követése • Inspekciókra/ auditokra való felkészülés, részvétel • Belső szabályzatok és rendelkezések, a bizonylati fegyelem betartása, valamint a vállalati tulajdon védelme • A felelősségi körébe tartozó terület kockázati paramétereinek felmérése, szükség esetén óvintézkedések bevezetése • Archiválási, valamint leltári dokumentációs folyamatokban való részvétel Örömmel fogadjuk a jelentkezésed, ha a következőkkel rendelkezel: • Felsőfokú informatikai vagy analitikai (vegyész/vegyészmérnök/analitikus) végzettség • 2 év IS/IT analitikai szoftverekkel szerzett tapasztalat • Legalább egy IS/IT alkalmazás/terület és funkcionális terület ismerete • Középfokú angol nyelvtudás írásban, és szóban egyaránt. • Problémamegoldó, döntéshozó, és csapatorientált készség. • Jó kommunikációs készség. • Képesség rugalmas munkavégzésre, a fontos feladatokra összpontosítasz, változó prioritásokhoz tudsz alkalmazkodni. • Minimum felhasználói szintű számítástechnikai ismeretekkel rendelkezel (Word, Excel, Power Point). • Magabiztos kommunikációs szintű angol nyelvtudás (szóban és írásban egyaránt!) Amit kínálunk: • Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia • Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok • Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés • Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben • Versenyképes alapbér és juttatási csomag • A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 636.000 Ft/év (próbaidő alatt is) • Évente egyszeri alap szűrővizsgálat és folyamatos járóbeteg szakellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk • Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem) • Kollektív élet-, és balesetbiztosítás • Önkéntes nyugdíjpénztári tagság • Ingyenes parkolási lehetőség Miért csatlakozz hozzánk? • Hosszú távra keressük leendő munkatársunkat egy dinamikus csapatban, együtt fejlődünk, kölcsönösen tiszteljük és inspiráljuk egymást. • Folyamatos fejlődés perspektíváit kínáljuk: Nem tudjuk, milyen karriert szeretnél. De abban biztosak vagyunk, hogy nálunk megtalálod az utad. Amit kínálunk, az egy izgalmas szerep, egy esély a növekedésre és új készségek elsajátítására egy globális vállalatnál, valamint gyógyszeripari minőségi környezetben. Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma! A munkahelyről: Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre. Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.