Job Opportunities API

Orkla Health, Wound Care, utvecklar, tillverkar och marknadsför produkter inom sårvård och första hjälpen, både för konsumenter och för arbetsplatser och industrikunder. Företaget har en stark tradition av egen produktutveckling och innovation, och har spelat en viktig roll i att forma kategorin för konsumentsårvård och första hjälpen. Kända varumärken inom kategorin är Salvequick, Salvelox och Norgesplaster inom B2C-segmentet, samt Cederroth First Aid och Snögg inom B2B. Inom kategori Wound Care arbetar ca 35 personer på kontoret i Solna, där totalt ca 220 medarbetare arbetar inom Orklas olika produktsegment. Verksamheten har ledande positioner i Norden och en stark internationell närvaro. Om rollen I Regulatory & Quality-gruppen (R&Q) inom Orkla Health, kategori Wound Care, arbetar totalt 9 personer varav 5 är baserade på kontoret i Solna. I rollen som Quality Manager driver du kvalitetsarbetet inom hela kategorin Wound Care. Rollen är både strategisk och operativ, med ansvar för att utveckla arbetssätt och samtidigt vara nära den dagliga kvalitetsuppföljningen. Du arbetar självständigt och i nära samarbete med kollegor inom företaget. Hjärtat i rollen är att skapa ett proaktivt arbetssätt och att driva ständiga förbättringar inom kvalitetsområdet. Som Quality Manager bidrar du till att kvalitetskrav integreras effektivt genom produkternas hela livscykel, i nära samarbete med Produktutveckling, Regulatory, Produktion, Marknad och Sälj. Rollen är omväxlande och innebär många kontaktytor. Externt har du kontakt med med exempelvis leverantörer, kunder, certifieringsorgan, internt med kvalitetsresurser på våra produktionsanläggningar och inom andra kategorier. Rollen innebär en del resor, till kollegor/produktionsanläggningar och vid leverantörsaudits. Dina arbetsuppgifter inkluderar men är ej begränsade till: • Utveckla och underhålla kvalitetsledningssystemet (QMS). • Följa upp kvalitetsutfall och driva förbättringar av produkter och processer. • Leda interna revisioner och leverantörsrevisioner. • Samordna externa revisioner. • Hantera reklamationer, avvikelser och CAPA. • Besvara kvalitetsrelaterade frågor från kunder och andra intressenter. • Hantera vigilansaktiviteter, FSCA (Field Safety Corrective Actions) och återkallelser. • Genomföra hållbarhetsuppföljningar hos leverantörer. Din profil Vi söker dig som har ett strukturerat och analytiskt arbetssätt, ett starkt intresse för kvalitetsarbete och ständiga förbättringar. Du har förmåga att tolka krav och omsätta dem i praktiska lösningar som stödjer både regelefterlevnad och verksamhetens mål. Du motiveras av att samverka med kollegor och intressenter på alla nivåer i organisationen, och förstår att ett framgångsrikt kvalitetsarbete bygger på engagemang och delaktighet i hela verksamheten. Du är en god kommunikatör med förtroendeingivande framtoning. Som person är du proaktiv, lösningsorienterad och flexibel. Du trivs i en dynamisk miljö där du får arbeta självständigt och driva dina arbetsuppgifter framåt.Du känner dig bekväm med att ta initiativ och prioritera utifrån verksamhetens behov, samtidigt som du behåller ett strukturerat grepp om detaljerna. Vi ser gärna att du har: • Akademisk examen inom Life Science, teknik, kvalitetsledning eller motsvarande område. • 2–4 års erfarenhet av kvalitetsarbete inom medicinteknik, läkemedel eller annan reglerad bransch. • God kunskap om QMS, CAPA samt ISO 13485 och närliggande standarder. • Erfarenhet av medicintekniska regelverk (MDD/MDR) • Erfarenhet av att planera och genomföra interna revisioner och/eller leverantörsrevisioner. • Erfarenhet av att delta i externa revisioner genomförda av certifieringsorgan och myndigheter. • Flytande i minst ett skandinaviskt språk samt engelska, i tal och skrift. Vi erbjuder • Möjlighet att se resultatet av ditt