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Join an international team that accelerates drug discovery and development through scientific excellence and integrated CRO/CDMO solutions — helping our partners Dans le cadre de nos activités pharmaceutiques, nous recherchons un(e)   Technicien assurance qualité   – Biotechnologies  pour rejoindre le site de   Nuvisan France . Activités pharmaceutiques : • Revue des dossiers relatifs aux lots de substances médicamenteuses/médicaments pour les produits commerciaux (médicaments à usage humain) dans l'UE/EEE et sur les marchés d'autres pays, et en particulier sur des médicaments de biotechnologie. • Vérification de la pertinence des informations réglementaires requises en rapport avec l'autorisation de mise sur le marché. • Revue et interprétation des déviations en rapport avec la fabrication de produits de biotechnologie. Mise en place d'un système de management de la qualité : • Apporte son support et son expertise en matière de gestion de la qualité aux opérations. • Contribue à la mise en œuvre et au suivi du système de gestion de la qualité. • Pilote/accompagne les activités d'optimisation des processus. • Contribue à la mise en œuvre et à l'exploitation des outils d'approche qualité et des résultats d'audit, ainsi qu'aux actions correctives. • Contribue à la mise à jour des procédures opérationnelles standard (SOP). • Fournit une interprétation des textes réglementaires et une analyse d'impact. Audits et Inspections : • Effectue une revue des documents (plans, protocoles, rapports, documents réglementaires, etc.) • Effectue des audits   externes   des fabricants des médicaments commerciaux. • Rédige des rapports d'audit, recommande des actions correctives le cas échéant et assure un suivi approprié. • Effectue un examen par les pairs des rapports d'audit rédigés par d'autres personnes et rend compte de tout problème majeur ou non-conformité. Autres activités : • Apporte conseil et support en matière de microbiologie pour les opérations de Nuvisan France. • Contribue à la qualification/validation des installations, des équipements et des systèmes. Compétences requises • BAC+2 en Biotechnologies • Au moins 3 ans d’expérience en tant que technicien en production pour des médicaments de biotechnologie • Anglais lu, parlé, écrit Bei Nuvisan dreht sich alles um eine zentrale Frage: Wie können wir neue Therapeutika schneller zu den Patienten bringen, die sie benötigen? Als wissenschaftlich orientiertes CRO/CDMO-Unternehmen unterstützen wir das gesamte Spektrum der Arzneimittelforschung und -entwicklung. Um erfolgreich zu sein, setzen wir auf Menschen, die neugierig sind, Eigenverantwortung übernehmen und als Teil eines Teams einen bedeutenden Beitrag leisten wollen. Wenn Sie ein Umfeld suchen, das wissenschaftliche Exzellenz, Zusammenarbeit und echte Wachstumschancen vereint, sind Sie bei uns genau richtig. Jeder zählt Als Teil von ALS ist Nuvisan stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert, und setzt sich für ein inklusives Arbeitsumfeld ein, in dem die Stärken und Perspektiven jedes einzelnen Mitarbeiters anerkannt und geschätzt werden. Nuvisan begrüßt Bewerbungen von Menschen aller Leistungsstufen. Auf Anfrage sind angemessene Anpassungen zur Unterstützung der Bewerber während des gesamten Einstellungsprozesses möglich. Teilnahmeberechtigung Um bei Nuvisan arbeiten zu können, müssen Sie Staatsbürger oder dauerhaft ansässig in dem Land sein, für das Sie sich bewerben, oder über ein gültiges Arbeitsvisum verfügen bzw. in der Lage sein, ein solches zu erhalten. So bewerben Sie sich Bitte bewerben Sie sich online und laden Sie Ihren ausführlichen Lebenslauf hoch. Wir werden uns so schnell wie möglich nach Prüfung Ihrer Bewerbung mit Ihnen in Verbindung setzen.